醋酸甲萘氢醌片的说明书有哪几点？请详细说明？

醋酸甲萘氢醌片，是维生素类药，主要适用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病，主要成分有醋酸甲萘氢醌，化学名是2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯，分子式：C15H14O4，分子量：258.27。那么，醋酸甲萘氢醌片的说明书有哪几点？请详细说明？

醋酸甲萘氢醌片是处方药，其详细说明书有如下几点：

【主要成份】醋酸甲萘氢醌。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症/功能主治】适用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病。如肠道吸收不良所致维生素K缺乏。

【用法用量】口服，一次2～4mg（0.5～1片），一日3次。阻塞性黄疸术前治疗，每日10～20mg，连用一周。

【不良反应】口服后可引起恶心、呕吐等胃肠道反应。严重肝病患者慎用。

【禁忌】严重肝脏疾患或肝功不全者禁用。

【注意事项】1、下列情况应用时应注意：①葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，补给维生素K时应特别谨慎；②肝功能损害时，维生素K的疗效不明显，凝血酶原时间极少恢复正常，如盲目使用大量维生素K治疗，反而加重肝脏损害。③肝素引起的出血倾向及凝血酶原时间延长，用维生素K治疗无效。2、用药期间应定期测定凝血酶原时间以调整维生素K的用量及给药次数。3、当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时，维生素K往往来不及在短时间即生效，可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。4、肠道吸收不良患者，以采用注射途径给药为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故临产孕妇应尽量避免使用本品。

【药物相互作用】口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K的代谢。两药同用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺类、奎尼丁等也均可影响维生素K的效应。

【药物过量】服用大剂量可加重肝损伤。

【药理毒理】维生素K是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物质，维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍，临床可见出血倾向及凝血酶原时间延长，通常称这些因子为维生素K依赖性凝血因子。维生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的确切机制尚未阐明。天然的维生素K有K1、K2，为脂溶性，其吸收有赖于胆汁的正常分泌。人工合成的维生素K有K3、K4，前者为亚硫酸氢钠甲萘醌，后者为乙酰甲萘醌，为水溶性，其吸收不需要胆汁的存在。

【药代动力学】人工合成的维生素K3和K4为水溶性，吸收后主要暂时储存在肝脏中，其他组织含量极少。也难通过胎盘进入胎儿及进入乳汁中。本品体内代谢快，先转成氢醌型式，再与葡萄糖醛酸或硫酸结合而经肾及胆道中排泄，大多不致在体内贮藏。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H33021128。

【生产企业】浙江瑞新药业股份有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）