氟他胺片的不良反应有什么呢？

氟他胺片的主要成份为氟他胺。适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人。那么，氟他胺片的不良反应有什么呢？

氟他胺片口服后从胃肠道吸收。氟他胺片的人体药代动力学研究表明，氟他胺片在体内大部分迅速代谢，氟他胺片主要活性代谢物为α-羟基氟他胺。氟他胺片单剂量口服250mg，氟他胺片代谢物约2小时达血浓度高峰，血浆蛋白结合率均在90%以上，消除相半衰期约6小时。

氟他胺片原药及活性代谢物主要分布在前列腺，大部分通过尿液，少量通过粪便排出体内。氟他胺片与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

氟他胺片的不良反应：单独治疗：有关本品的不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房触痛，有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。本品对心血管的潜在性影响小，和己烯雌酚比较，此影响显得更小。少见的不良反应有：恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳，暂时性肝功能异常和肝炎（肝胆系统不良反应的情况见“其它不良反应”和“注意”一栏）。罕见的不良反应有：性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、浮肿、瘀斑、带状疱疹、瘙痒、狼疮样综合征、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、忧虑、压抑、淋巴水肿。精子数减少很少报导。联合治疗：在本品与LHRH激动剂联合用药时，最常见的不良反应是热潮红、性欲减低、阳痿、腹泻、恶心、呕吐，除了腹泻之外，这些不良反应在单用LHRH激动剂时也非常常见。单一使用氟他胺时男子乳房女性型高发，而在联合治疗时大大减少。在对照的临床试验中，安慰剂组和氟他胺及LHRH激动剂联合用药治疗组的男子乳房女性化发生率无显著差别。少见的不良反应有贫血、白细胞减少、非特异性胃肠功能紊乱、注射部位刺痒和皮疹、水肿、神经肌肉症状、黄疸、泌尿系症状、高血压、中枢神经系统不良反应（嗜睡、抑郁、昏迷、忧虑、神经质）以及血小板减少。其它不良反应：另外，本品在世界范围的销售使用中，曾报道过下列不良反应：溶血性贫血、巨细胞性贫血、高铁血红蛋白症、光过敏反应-包括红斑、溃疡、大疱疹和表皮坏死-以及琥珀色或黄绿色尿，这可由氟他胺和/或其代谢物所致。黄疸、肝性脑病和肝坏死等不良反应也被观察到。在停药后肝脏损害通常是可逆的，然而已有报导说使用氟他胺后肝脏严重受损而导致死亡。两份关于本品引起恶性男性乳房瘤的报告已被报导。一例病人为前列腺肥大，用药前3～4个月发现有一乳房结节，用药后增大，经切除诊断为低分化乳癌。另一例病例为晚期前列腺癌患者，在单独使用本品治疗后2个月出现男性乳房女性化，6个月发现乳房结节，在治疗后9个月，结节被切除并诊断为中分化浸润性乳癌T4NOMO，G3，无远处转移。异常实验室指标有肝功能紊乱、血清尿素氮（BUN）升高，极少数人有血清肌酐升高。

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（实习编缉：张桂平）