奥利司他片的主要成分为奥利司他0.12克。辅料为交聚维酮、共聚维酮、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁。那么,奥利司他片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:奥利司他片
商品名称:奥利司他片(伊宁曼)
拼音全码:AoLiSiTaPian(YiNingMan)TiYanZhuang
【主要成份】本品每片含主要成分奥利司他0.12克。辅料为:交聚维酮、共聚维酮、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁。化学名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1-{[(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。分子式:C29H
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。还可用于减少在体重降低后的反弹。
【规格型号】8s*1板
【用法用量】成人:餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
【不良反应】
1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。
2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。
3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。
4.偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。
5.极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。
3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。
4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。
【注意事项】
1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。
2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。
3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。
4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。
5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。
6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。
7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保
【包装】铝塑包装,8片/板,1板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20100089
【生产企业】浙江海正药业股份有限公司
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(实习编辑:林炳扬)