妥洛特罗贴剂有什么药代动力学？

妥洛特罗贴剂用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。那么妥洛特罗贴剂有什么药代动力学？

妥洛特罗贴剂未在中国进行人体药代动力学研究，国外研究结果如下。1.血清浓度:（1）健康成人：对健康成人24小时单次经皮给药2mg时。Cmax（ng/ml）1.35±0.08Tmax（hr）11.8±2.0AUC0~∞（ng.hr/ml）27.79±1.58T1/2（hr）5.9±0.6mean±S.E.,n＝5

（2）儿童患者：对支气管哮喘的儿童患者24小时内单次经皮给药，年龄4～9岁（体重18.0～26.5kg）1mg、年龄9～13岁（体重33.0～41.7kg）2mg时。Cmax（ng/ml）1.33±0.21Tmax（hr）14.0±2.0AUC0~28（ng.hr/ml）27.06±4.24mean±S.E.,n＝6

2.分布：（参考）动物实验的结果对成熟及幼仔大鼠24小时经皮给14C妥洛特罗贴片10mg/kg时，发现肝脏、肾脏、消化系统等大部分组织的放射能分布高于血液。且可确认向标记部位的气管及肺分布。从各组织中的消失与血药浓度的变化相同。且成熟大鼠及幼仔的组织内浓度变化大致相同。

3.代谢：对健康成人24小时单次经皮给妥洛特罗贴剂（4mg）时，尿液中主要排泄物为妥洛特罗、3-羟基体、4-羟基体及5-羟基体和其结合体，以及4-羟基-5-甲氧基的结合体。其中妥洛特罗的排泄率最大。（注）本品获得批准的成人用量为1次2mg

4.排泄：对健康成人24小时单次经皮给本品2mg时，至给药后3天之内，妥洛特罗的尿中排泄率为5.39％。

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（实习编辑：李丽娜）