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【药品名称】达格列净片(安达唐)

【主要成份】达格列净。

【性 状】本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”另一面刻有“1428”。

【适应症/功能主治】FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。

【用法用量】 （1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。 （2）在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。 （3）开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始FARXIGA。 （4）终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60 mL/min/1.73 m2。

【不良反应】伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。报告怀疑不良反应，联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

【禁 忌】 （1）对FARXIGA严重超敏反应史； （2）严重肾受损，肾病终末期，或透析。

【药物相互作用】本品主要在肝脏经UGT1A9代谢，是P-糖蛋白的底物，研究证实达格列净的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地高辛等改变，达格列净对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量，甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量，但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】10mg*14s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20170119

【生产企业】AstraZeneca AB