孕妇及哺乳期妇女能使用他达拉非片吗？

【药品名称】希爱力4片礼盒装

【主要成份】他达拉非片(希爱力)：他达拉非片 杜蕾斯天然乳胶橡胶避孕套(超薄装平面粉红色香草香型)：天然乳胶。

【性 状】他达拉非片(希爱力)：黄色，杏仁状，一面标有“C5”字样。

【适应症/功能主治】他达拉非片(希爱力)：治疗男性勃起功能障碍 杜蕾斯天然乳胶橡胶避孕套(超薄装平面粉红色香草香型)：正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。

【用法用量】他达拉非片(希爱力)：每日口服一次 杜蕾斯天然乳胶橡胶避孕套(超薄装平面粉红色香草香型)： 1、在性交前由任意一方将避孕套（安全套）戴在勃起的阴茎上。谨记在勃起的阴茎与对方的身体有任何接触前戴上避孕套（安全套）以避免怀孕和/或性病传播。从避孕套（安全套）单只包装的有锯齿边的边缘撕开单只包装，小心地取出避孕套（安全套）。 2、检查避孕套（安全套）末端卷曲部分是否在外面，如果不是，就说明戴反了，应挤出避孕套（安全套）前端储精囊内的空气。 3、接着戴上避孕套（安全套），并伸展至阴茎末端。如果在性交过程中，避孕套（安全套）部分脱落，应立即将其套回原位。如果避孕套（安全套）滑落掉出，请更换新的避孕套（安全套）。 4、射精后，在阴茎任然勃起时应立即稳妥地用手从阴茎根部按住避孕套（安全套）并尽快抽出阴茎，确保阴茎完全抽离后再将避孕套（安全套）脱下。用纸巾包好避孕套（安全套）并将放进垃圾桶。

【不良反应】他达拉非片(希爱力)： 最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是 一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。详见内包装说明书。

【禁 忌】他达拉非片(希爱力)： 1.已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。 2.临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮／cGMP通路的结果。因此，正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。 3.性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此，勃起功能障碍的治疗药物，包括他达拉非在内，不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者，医生应考虑性生活潜在的心脏风险。 4.已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者，因此这些人群严禁服用他达拉非： （1）在最近90天内发生过心肌梗塞的患者 （2）不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者 （3）在过去6个月内达到纽约心脏病协会诊断标准2级或超过2级的心衰患者 （4）难治性心律失常、低血压（＜90/50mmHg），或难治性高血压患者。 （5）最近6个月内发生过中风的患者已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。详见内包装说明书。

【药物相互作用】他达拉非片(希爱力)： 下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他达拉非。由于研究中使用的剂量是10mg他达拉非，因此临床上使用较大剂量时，不能完全排除临床上发生有关的药物相互作用。其他药物对他达拉非的作用他达拉非主要通过CYP3A4代谢。与单用他达拉非的 AUC值和Cmax相比，CYP3A4的选择性抑制剂酮康唑（每天200mg）可使他达拉非（10mg）的暴露量（AUC）增加2倍，Cmax增加 15%。酮康唑（每天400mg）可使他达拉非（20mg）的暴露量（AUC）增加4倍，Cmax增加22%。蛋白酶抑制剂利托那韦（200mg，每天2 次）是CYP3A4。CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制剂，可使他达拉非（20mg）的暴露量（AUC）增加2倍，对Cmax没有影响。尽管尚未进行特殊的相互作用研究，其他的蛋白酶抑制剂，如沙奎那韦和其他CYP3A4抑制剂，如红霉素、甲红霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他达拉非在血浆中的浓度。所以无法预测的不良反应的发生率可能会增加。运输因子（例如P-糖蛋白）对他达拉非的分布的作用还不清楚。因此有可能发生运输因子的抑制剂所导致的药物的相互作用。详见内包装说明书。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处

【包 装】10mg*4s+1个+52mm 3只

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20170283

【生产企业】Lilly del Caribe,Inc.