非那雄胺片的说明书有什么内容呢？

非那雄胺片的主要成分为非那雄胺。化学名为N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713。它为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，非那雄胺片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：非那雄胺片

商品名称：非那雄胺片(保法止)

英文名称：FinasterideTablets

拼音全码：FeiNaXiongAnPian(BaoFaZhi)

【主要成份】非那雄胺。

【成份】

化学名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713

分子式：C23H36N2O2

分子量：372.55

【性状】本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

【规格型号】1mg*7s*4板

【用法用量】推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】本药的一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。

在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。

在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

【禁忌】

1.本品禁用于：孕妇或可能怀孕的妇女，对本品任何成份过敏者。

2.本品不适用于妇女和儿童。

【儿童用药】本品不适用于儿童。

【老年患者用药】尚未在老年男性患者中进行本品治疗男性秃发的临床研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于女性，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

【药物过量】1.临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg或多次服药，每天总量达80mg，连续用药三个月，均未发生不良反应。2.本品过量时无推荐的特效治疗措施。

【贮藏】密封防潮保存。

【包装】铝塑板包装，7片*4板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】JX20060063

【批准文号】国药准字J20120061

【生产企业】MSDInternationalGmbH(PuertoRicoBranch)LLC(波多黎哥)(杭州默沙东制药有限公司分装)

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（实习编辑：林炳扬）