草乌甲素片的说明书包括哪些内容？

草乌甲素片(赛福美)的生产企业为云南昊邦制药有限公司，批准文号为国药准字H20057421。那么，草乌甲素片(赛福美)的说明书包括哪些内容？

【药品名称】

通用名称：草乌甲素片

商品名称：草乌甲素片(赛福美)

英文名称：BulleyaconitineATables

拼音全码：CaoWuJiaSuPian(SaiFuMei)

【主要成份】草乌甲素，化学名称为：（1α，6α，14α，16α）-四氢-8，13，14-三醇-20-乙基-1，2，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-对甲氧基苯甲酯）-乌头碱。

【成份】

分子式：C35H49O10N

分子量：643.77

【性状】本品为淡黄色色片。

【适应症/功能主治】用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。

【规格型号】0.4mg*12s

【用法用量】口服。一次一片，一日2~3次。

【不良反应】偶有短暂性轻度头晕，恶心，口干，出汗，唇舌发麻，心悸，荨麻疹等，但可自行消失。

【禁忌】

1．心脏病患者禁用。

2．孕妇及哺乳期妇女禁用。

3．对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．两次用药间隔时间不宜少于6小时。

2．出现不良反应时，可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用；反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。

3．当药品性状发生改变时禁止使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1．药理本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用，本品的镇痛作用是中枢性的，并与脑内5-羟色胺水平密切联系，起效时间比吗啡慢，但维持时间长，无成瘾性；其抗炎作用不通过肾上腺体系，而与抑制PG水平有关；本品有解热和局部麻醉作用。2．毒理急性毒性试验LD50：小鼠皮下注射为0.92mg/kg，大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1~3个月，对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显毒害，大剂量给药接近中毒剂量时，可出现短时间呼吸抑制，脑水肿，骨髓前角细胞变性暂时改变；窦性心率减慢至室性心率异常；胃肠黏膜受损。

【药代动力学】药物在肝及肾上腺含量最高，其次为肾、肺、脾及心脏，脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%，从粪便内排除21.9%；尿液经检测未发现有代谢峰，表明进入人体内的本品以原形物排除。

【贮藏】密闭保存。

【包装】12片/板，1板/盒；铝塑泡罩包装。

【有效期】24月

【执行标准】YBH06902003

【批准文号】国药准字H20057421

【生产企业】云南昊邦制药有限公司

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（实习编辑：黄小媛）