地红霉素肠溶片的批准文号是怎么样的？

【药品名称】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)

【主要成份】本品主要成分为阿司匹林。

【性 状】本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。

【用法用量】本品宜在饭后温水服用，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片服用。在治疗心肌梗死时，第一片应捣碎或嚼碎后服用。 服用剂量和次数： 1.不稳定性心绞痛建议每天1片拜阿司匹灵。 2.急性心肌梗死时，建议每天1片阿司匹灵。 3.预防复发心肌梗死时，建议每天3片拜阿司匹灵。 4.预防大脑一过性的血流减少，和已出现早期症状后预防脑梗死，建议每天1片拜阿司匹灵。

【不良反应】常见的副作用胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心、呕吐和服泻。胃出血和胃溃疡，以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝、肾功能障碍，低血糖，以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酸水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用阿司匹肠溶片后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。 如出现以上不良反应时，请及时告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。

【禁 忌】对乙酰水杨酸和含水杨酸的物质过敏；胃十二指肠溃疡；出血倾向(出血体质)。

【药物相互作用】本品可增加以下药物的作用： 1.抗凝血药 2.同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险。 3.某些降血糖药 4.氨甲喋呤 5.地高辛，巴比妥类，锂 6.某些震痛药、抗炎药和抗风湿药，以及一般抗风湿药； 7.某些抗生素 8.三碘甲状腺氨酸 本品可减弱以下药物的作用： 1.某些利尿药 2.降压药 3.促尿酸排泄的抗风湿药 拜阿司匹林和以上药物合用时应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时不可饮酒。

【贮 藏】密封，25℃以下保存

【包 装】每盒30片。

【有 效 期】60 月

【批准文号】国药准字J20130078

【生产企业】拜耳医药保健有限公司