地氯雷他定片的说明书有哪些内容呢？

地氯雷他定片的主要成分为地氯雷他定。它为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或类白色片。那么，地氯雷他定片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：地氯雷他定片

商品名称：地氯雷他定片(地恒赛)

英文名称：DesloratadineTablets

拼音全码：DiLvLeiTaDingPian(DiHengSai)

【主要成份】地氯雷他定。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【规格型号】5mg*12s

【用法用量】口服，成人和12岁以上青少年，每次5mg(一片)，一日一次。

【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】对地氯雷他定及其辅料过敏患者。

【注意事项】对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，服药期宜停止哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，起效快，作用强，为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周H1受体作用，其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强，抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗M1和M3受体的作用，但不拮抗M2受体，这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。

【药代动力学】文献报导，地氯雷他定口服吸收好，约3小时后达到最高血药浓度，其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期（约27小时）及每日一次服药间隔一致，地氯雷他定的血药浓度及AUC在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中中等程度结合（83%－87%）。每日1次服5mg－20mg连服14天，无证据表明存在有临床相关意义的药物蓄积。在一项服用7.5mg地氯雷他定的单剂量研究中，食物(高脂肪、高热量早餐)对地氯雷他定的代谢没有影响。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】5毫克/片，6片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20020091

【生产企业】深圳市海滨制药有限公司

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（实习编辑：林博）