氨酚羟考酮胶囊的使用说明书是怎样的？

氨酚羟考酮胶囊为红色/米色双色硬胶囊，两侧印有标记。内容物为白色粉末。适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。那么，氨酚羟考酮胶囊的使用说明书是怎样的？

【药品名称】

通用名称：氨酚羟考酮胶囊

商品名称：氨酚羟考酮胶囊(泰勒宁)

拼音全码：AnFenQiangKaoTongJiaoNang(TaiLeNing)

【主要成份】盐酸羟考酮、对乙酰氨基酚。

【性状】本品为红色/米色双色硬胶囊，两侧印有标记。内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【规格型号】(5mg/500mg)*10s

【用法用量】口服给药，成人常规剂量为每6小时服用1粒，可根据疼痛程度调整。

【不良反应】最常见的不良反应包括轻微头痛，头晕、嗜睡、恶心、呕吐，运动时加重，休息时减轻。偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘，皮疹和皮肤瘙痒。大剂量应用时，会产生与吗啡类似的不良反应，包括呼吸抑制等。

【禁忌】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。

【注意事项】

1、泰勒宁会掩盖急腹症患者的症状，因此，须诊断明确后方可给药；

2、用泰勒宁时应避免进行精细操作，如驾驶汽车，高空作业等。

3、运动员慎用。

【儿童用药】对儿童的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。即将分娩的孕妇大剂量应用泰勒宁，可能会导致新生儿及母亲的呼吸抑制。

【药物相互作用】泰勒宁与其他麻醉类止痛药、普通麻醉药、吩噻嗪类药、镇静催眠药或其他抑制中枢神经系统的物质（如酒精）同时服用，可能会导致中枢神经系统抑制加重。因此，泰勒宁与以上各类药物合用时应酌情减量。与具有抑制副交感神经生理作用的药物合用时可能会导致肠梗阻。

【药物过量】成人每日服用对乙酰氨基酚的剂量小于10g或最大15g时，极少发生肝毒性；对乙酰氨基酚过量时最严重的不良反应是肝坏死，偶有肾坏死，低血糖昏迷和血小板减少症。产生肝毒性的早期症状出现在48-72小时内，包括恶心、呕吐、出汗、身体不适。一旦出现症状立即洗胃。患者的预后与剂量无明显的相关性。如果怀疑病人为对乙酰氨基酚过量，应在4小时内进行血液学检查，如及时应用解毒剂N-乙酰半胱氨酸治疗，肝功能可在24小时内恢复正常，不会残留肝功能损害。羟考酮服用过量最严重的不良反应是呼吸抑制、呼吸暂停、循环衰竭甚至死亡，严重时出现幻觉、昏迷、骨骼肌无力、震颤，偶有心动过缓和低血压。应及时给予静脉滴注盐酸纳洛酮（成人常规剂量0.4mg～2mg），同时进行呼吸复苏。应随时对病人进行监护，必要时持续给予拮抗剂直至呼吸复苏。未出现临床意义上的呼吸及循环抑制时，不必使用拮抗剂，可采用吸氧，输液，血管加压素及其他治疗方法。对于未吸收的药物可采用洗胃的方法。

【药理毒理】主要成份羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成为作用于中枢神经系统和器官的平滑肌的止痛和镇静药，与可待因和美沙酮类似，口服时止痛效果减少一半。对乙酰氨基酚是苯胺类解热镇痛药成分。

【药代动力学】口服泰勒宁吸收快，羟考酮平均120分钟血液浓度达高峰，对乙酰氨基酚65分钟达高峰，6小时后，血液浓度依然保留19%和16%，主要由肝脏代谢，尿中排出。

【贮藏】密闭，室温保存。

【包装】铝塑泡罩包装，每板10粒，每盒1板。

【有效期】60月

【执行标准】进口药品注册标准：JM20050004

【批准文号】国药准字J20100118

【生产企业】MallinckrodtInc.(美国)(北京勃然制药有限公司分装)

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（实习编辑：文辉）