奥利司他片的批准文号与生产企业是什么？

【药品名称】奥利司他胶囊(艾丽)21粒装

【主要成份】本品每粒含奥利司他0.12克，辅料为：预胶化淀粉、微粉硅胶和硬脂酸镁。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

【用法用量】成人：餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

【不良反应】 1.常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡，奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

【禁 忌】 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成分过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。

【药物相互作用】 1.本品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用本品同时可加以补充。如正 在服用含有维生素A、D和E的制剂(如一些复方维生素类制剂)，应在服用本品2小时后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量。 3.本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。 4.本品与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效。 5.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封，防潮。

【包 装】0.12g*21s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20103180

【生产企业】重庆华森制药股份有限公司(原重庆华森制药有限公司)