喝胖大夫一日变瘦汤安全吗？

【药品名称】房事安全初体验套装

【主要成份】 枸橼酸西地那非片(金戈)：枸橼酸西地那非。 双蝶天然胶乳橡胶避孕套凸点大颗粒：该产品系选用天然胶乳为主要原料制造的圆筒型薄膜，有圆形卷边。 人初油喷雾剂(人初油)：醋酸氯己定0.02%--0.05%。

【性 状】 枸橼酸西地那非片(金戈)：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。 人初油喷雾剂(人初油)：本产品以科学方法精制而成。无毒、无刺激、无副作用。同时人初油气雾剂可预防性病传播,具有改善和保健双重作用。

【适应症/功能主治】 枸橼酸西地那非片(金戈)：西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 双蝶天然胶乳橡胶避孕套凸点大颗粒：适用于避孕和有助于防止性传播疾病。 人初油喷雾剂(人初油)：清洁杀菌，和谐夫妻生活。通过皮肤渗透，利用活性因子，加速皮肤粘膜的吸收，来调节中枢末梢神经系统，抑制兴奋点，并且刺激兴奋中枢神经，使脊椎反射的抗压性提高，对勃起起到反抑制的作用，达到延时、延泄的目的。

【用法用量】 枸橼酸西地那非片(金戈)： 1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 2.下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65 岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素 （增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。 3.一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（AUC增加了11倍，见“药物相互作用”）。详见内包装说明书。 双蝶天然胶乳橡胶避孕套凸点大颗粒： 1.谨慎拆开包装，以免避孕套被指甲、珠宝饰物等损坏，用手指挤出避孕套里前端小袋里的空气。 2.性交前应在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴上，并确保末端卷曲部分露在外面。 3.在挤压住避孕套闭口端的同时，以另一手将避孕套平顺地伸展包覆至阴茎末端。 4.射精后立即用手按住避孕套底部，在阴茎完全抽离阴道后将其脱下。性交时如不慎脱落，应立即更换另一只避孕套。 5.谨慎处理使用过的避孕套，以保持卫生。用纸巾包好避孕套并放进垃圾箱内(不要扔进马桶内冲走)。 人初油喷雾剂(人初油)：男士同房前30分钟喷于阳具头及冠状沟部位，请勿喷到尿道口。由于喷射次数影响到延长时间，每次同房前在龟头和冠状沟周围喷3-4下。如果延长效果不明显，下次使用时多喷1-2下。

【不良反应】 以下为对照临床试验中，发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。 1.全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。 2.心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。 3.消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。 4.血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少。 5.代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。 6.骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。 7.神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。 8.呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。 9.皮肤及其附属器：荨麻疹。详见内包装说明书。

【禁 忌】 目前，没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者，处方须谨慎： 1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。 2.静息状态低血压（血压90/50mmHg 以下）或高血压（血压170/110mmHg 以上）的患者。 3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。 4.色素视网膜炎的患者（少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常）。 5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。详见内包装说明书。

【药物相互作用】其他药物对西地那非的作用：体外实验：本品代谢主要通过细胞色素P4503A4（主要途径）和2C9（次要途径）,故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁（一种非特异性细胞色素P450抑制剂）800mg，导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素（500mg，一日两次，共5天达到稳态）合用时，西地那非的药时曲线下面积（AUC）升高182%；单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用，达到稳态时（1200mg，一日三次），则后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影响后者的药代动力学；酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4抑制剂，上述作用可能更大；当与CYP4503A4抑制剂（如酮康唑、红霉素、西咪替丁）合用时，西地那非的清除率降低。详见内包装说明书。

【贮 藏】密封，30℃以下保存

【包 装】50mg*1s+10只+15ml/套。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20143255

【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂