左甲状腺素钠片主要成分为左甲状腺素钠适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗。那么,左甲状腺素钠片的使用说明书是怎样的?
【药品名称】
通用名称:左甲状腺素钠片
商品名称:雷替斯(左甲状腺素钠片)
拼音全码:LeiTiSi(ZuoJiaZhuangXianSuNaPian)
【主要成份】本品主要成分为左甲状腺素钠。
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢
【规格型号】100s(50μg)
【用法用量】成人,最初每日用25~100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾患者,起始量以12.5~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,每次增加12.5~25μg。投药后应密切观察患者有否心率加快,心律不齐、血压改变,必要时暂缓加量或减少用量。
【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。
【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用,对本药过敏者禁用。
【注意事项】
1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药。
2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者,如需补充甲状腺制剂,在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。
3.哺乳期妇女需合理应用。
【儿童用药】新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表:建议使用剂量(每天)或遵医嘱:年龄每日量(mg)按体重(mg/kg)0~6个月25~50微克(8~10微克/千克体重)7~12个月50~70微克(6~8微克/千克体重)2~5周岁75~100微克(5~6微克/千克体重)6~12周岁100~150微克(4~5微克/千克体重)12岁以上150~200微克(2~3微克/千克体重)用药后2~4周增加一个剂量(12.5μg~25μg),至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。
【老年患者用药】对老年病人应用左甲状腺素钠片在剂量上必须十分慎重,应从小剂量开始,剂量增加的间隔要长些,即缓慢增加服用剂量,且应定期监测血甲状腺素水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。
【药物相互作用】1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用。2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平;3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来。4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量。5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用。6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用。7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加本品用量。
【药物过量】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。
【药理毒理】1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用。2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平。3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来。4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量。5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用。6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增加三环抗抑郁药的反应。7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加左甲状腺素钠用量。
【药代动力学】经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明,甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天,组织中为0.4天,停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%,绝大部分与血浆蛋白结合,约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。
【贮藏】密闭,阴凉干燥处。
【包装】100片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H20110178
【生产企业】Berlin-ChemieAG
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(实习编辑:文辉)