克拉霉素分散片(冰克)的主要成分为克拉霉素。化学名为6-O-甲基红霉素。它为白色或类白色片。那么,克拉霉素分散片(冰克)的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:克拉霉素分散片
商品名称:克拉霉素分散片(冰克)
拼音全码:KeLaMeiSuFenSanPian(BingKe)
【主要成份】本品主要成份为:克拉霉素。化学名:6-O-甲基红霉素,分子式:C38H69NO13,分子量:747.96。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
【规格型号】0.25g*6s
【用法用量】
1.成人口服,常用量一次250mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。
2.儿童口服,6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:
①.体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;
②.体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;
③.体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;
④.体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;
⑤.根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
【不良反应】
1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。
2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。
3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【禁忌】
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳妇女期禁用。
3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】
1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。
3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。
4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。
5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干
【包装】铝铝包装。6片×1板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20000127
【生产企业】四川省旺林堂药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)