他卡西醇软膏(萌尔夫)的说明书有哪些内容呢？

他卡西醇软膏(萌尔夫)的主要成分为他卡西醇。它为白色或微黄色软膏。使用时通常1日2次，适量涂抹在患部。那么，他卡西醇软膏(萌尔夫)的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：他卡西醇软膏

商品名称：他卡西醇软膏(萌尔夫)

英文名称：TacalcitolOintment

拼音全码：TaKaXiChunRuanGao(MengErFu)

【主要成份】本品主要成份为他卡西醇。

【性状】本品为白色或微黄色软膏。

【适应症/功能主治】适用于寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。

【规格型号】2μg*10g

【用法用量】通常1日2次，适量涂抹在患部。

【不良反应】本品在安全性评价对象3,666例中发现110例(3．0％)163件不良反应。主要症状有瘙痒3l件(0．8％)、皮肤发红19件(0.5％)、刺激感18件(0．5％)、微痛感15件(0．4％)等，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GOT)上升12件(0．3％)、ALT(GPT)上升10件(0．3％)、ALp上升8件(0．2％)等。

【禁忌】对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。

【注意事项】

1．重要的基本注意事项尚未有血清钙值上升的临床报告，但因本品为活性维生素D3制剂，与类似药品(活性型维生素D3外用制剂)合用或大剂量涂抹时有血清钙值上升可能性。另外，还有引起伴随高钙血症的肾功能低下可能性。因此，在与类似药刑合用或大刑量给药时，应注意观察血清钙及尿液中的钙含量和，肾功能状况(肌酸酐，BUN等)。(参见“相互作用”项)

2．用药注意使用部位：不要使用于眼的角膜、结膜。

【儿童用药】对出生低体重儿，新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)。

【老年患者用药】一般来说，高龄者生理机能低下，注意不要过度使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因为有关孕妇的安全性尚未确立，在孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。

【药物相互作用】合用注意(联合用药时的注意)：药剂名称等：维生素D及其衍生物O—骨化醇，骨化二醇，骨化三醇，马沙骨化醇等临床症状·处置方法：可能使血清钙值上升。此时应立即停止使用本品和合用药剂并观察其发展状况。机理·危险因素：相加作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用细胞增殖指标ODC（鸟氨酸脱羧酶）的活性被抑制给银悄病涂抹软膏4周发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用对表皮细胞的分化诱导作用：对白鼠表皮培养细胞发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性对无毛白鼠的表皮使Tgase活性上升作用对正常人表皮培养细胞他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用另外对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等倾向于正常角化对表皮细胞的1α25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性：对白鼠及常人表皮细胞中的受体他卡西醇有很强的亲和性。

【药代动力学】对健康成年男子及银屑病患者，进行一次20-80μg或进行每日40-80μg连续7天的经皮给药试验，大多数健康成年男子及患者的血清他卡西醇均在检出界限以下。

【贮藏】密闭,避光干燥贮存。

【包装】软膏10g/支。

【有效期】36月

【批准文号】H20090570

【生产企业】TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTORY(日本)

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（实习编辑：林博）