匹多莫德颗粒剂的主要成分为匹多莫德。本品为白色或类白色可溶颗粒。那么,匹多莫德颗粒剂的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:匹多莫德颗粒剂
商品名称:匹多莫德颗粒剂(谱乐益)
英文名称:PidotimodGranules
拼音全码:PiDuoMoDeKeLiJi(PuLeYi)
【主要成份】本品主要成份为匹多莫德。
【性状】本品为白色或类白色可溶颗粒。
【适应症/功能主治】本品为免役刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:1、呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)。
【规格型号】2g:0.4g*6袋
【用法用量】口服给药。
儿童:
急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;
预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;
成人:
急性期用药:每次2袋(0.8克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;
预防用药:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱。
【不良反应】
尚未有用本品出现严重副作用的报导。
少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。
【禁忌】对本品过敏者禁用;妊娠三个月内妇女禁用。
【注意事项】高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。
【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。
【药物相互作用】如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】匹多莫德既能促进非特异性免疫反应,又能促进特异性免疫反应。它可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性;激活自然杀伤细胞;促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞(CD4+)与抑制性T细胞(CD8+)的比值升高恢复正常;通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。这种免疫增强作用可以持续到停药后一段时间。动物试验及临床实验均表明,匹多莫德虽无直接的抗菌和抗病毒活性。
【药代动力学】匹多莫德口服的人体生物利用度为45%。18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,峰值浓度为5.843±1.988μg/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。颗粒剂和片剂具有生物等效性。
【贮藏】密封。
【包装】6袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20030325
【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司
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(实习编辑:林炳扬)