丙戊酰胺片的使用说明书是怎样的？

丙戊酰胺片主要成分为丙戊酰胺，本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，丙戊酰胺片的使用说明书是怎样的？

【药品名称】

通用名称：丙戊酰胺片

商品名称：丙戊酰胺片(宝庆)

拼音全码：BingWuZuoAnPian(BaoQing)

【主要成份】本品主要成分为丙戊酰胺。

【成份】

化学名：2-丙基戊酸钠。

分子式：C8H17NO

分子量：143.2

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品为抗癫痫谱广、作用强、见效快而毒性较低的新型抗癫痫药。用于治疗各种类型的癫痫。

【规格型号】0.2g*60s

【用法用量】口服。成人一日0.6～1.2g，分3次服用。儿童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反应】

1.治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。

2.可引起月经周期改变。

3.较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。

4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

5.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。

6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。

7.偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。

8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁忌】

1.有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。

2.有肝病或明显肝功能损害者禁用。

【注意事项】

1.有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病患者慎用。

2.停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。

3.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。

4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。

5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。

6.使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。

7.出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时，应停药。

【儿童用药】品可蓄积在发育的骨骼内应注意。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘，动物实验丙戊酸有致畸的报道，在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象，孕妇应权衡利弊，慎用。

【药物相互作用】1.饮酒可加重镇静作用。2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的药理作用可更明显。3.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。4.与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板聚集而延长出血时间。5.与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。6.与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。7.与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。8.与苯妥英合用时，有引起扑翼样颤的病例报道。因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。9.与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品作用机理尚未完全阐明；可能通过肠道微生物的作用，在进入人体循环之前。即己几乎完全降解为丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和减：GABA的降解，从而升高抑制性神经递质GABA的浓度，降低神经元的兴奋而抑制发作。

【药代动力学】本药与丙戊酸相比，吸收变缓，生物利用度也略低。在肝脏中迅速且几乎完全地代谢成丙戊酸。

【贮藏】遮光，密闭，阴凉处保

【包装】聚丙烯瓶装.0.2g×60片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H43021875

【生产企业】湖南省湘中制药有限公司

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（实习编辑：文辉）