依托红霉素颗粒是处方药吗？

【药品名称】依托红霉素颗粒(国金)

【主要成份】本品主要成分为依托红霉素。

【性 状】本品为加矫味剂的颗粒；气芳香；味甜。

【适应症/功能主治】依托红霉素颗粒作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风等。

【用法用量】 1.口服，成人一日1～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4次。 2.治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。 3.用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。 4.用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

【不良反应】 1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其它红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5.其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁 忌】对红霉素类药物过敏者禁用。

【药物相互作用】 1.依托红霉素颗粒可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。依托红霉素颗粒与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。依托红霉素颗粒与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐合用。 3.依托红霉素颗粒为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜联合用药。 4.长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须合用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5.除二羟丙茶碱外，依托红霉素颗粒与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与依托红霉素颗粒血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。 6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7.大剂量依托红霉素颗粒与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解，与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。

【贮 藏】遮光,，密封保存。

【包 装】50mg*9袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H13020023

【生产企业】河北国金药业有限责任公司