奥氮平片的说明书包括哪些内容？

奥氮平片(欧兰宁)适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。那么，奥氮平片(欧兰宁)的说明书包括哪些内容？

【药品名称】

通用名称：奥氮平片

商品名称：奥氮平片(欧兰宁)

拼音全码：AoDanPingPian(OuLanNing)

【主要成份】化学名：2-甲基-4-（4-甲基-1-哌嗪基）-10H-噻酚并[2,3-b][1,5]苯二氮杂。分子式：C17H20N4S分子量：312.43

【性状】为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。

【适应症/功能主治】奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。

【规格型号】10mg*7s

【用法用量】

精神分裂症：奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中，可以根据患者的临床状态调整日剂量为5～20mg/天。建议经过适当的临床评估后，剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上，加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。躁狂发作：单独用药时起始剂量为每日l5mg，合并治疗时每日10mg。其他详见说明书。

【不良反应】

1．镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。

2．常见食欲增加和体重增加。

3．可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。

4．也可引起血糖增高。

5．严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁忌】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。

2．中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。

3．治疗头3个月内应坚持每1～2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。

4．定期检查肝功能与心电图。

5．定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。

6．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

7．用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

【儿童用药】尚未有在18岁以下患者中研究的数据。

【老年患者用药】慎用或使用低剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【药物相互作用】1．本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。2．本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。3．本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。4．本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。5．本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。6．本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。7．本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。

【药物过量】中毒症状：最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。处理：建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品系苯氮类抗精神病药。对脑内5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺（DA1）受体的阻滞作用较强，对多巴胺（DA4）受体的也有阻滞作用，对多巴胺（DA2）受体的阻滞作用较弱，此外还有抗胆碱（M1），抗组胺（H1）及抗a-肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。

【药代动力学】口服吸收快而完全，食物对其吸收速率和程度无影响，吸收后迅速广泛分布到各组织，生物利用度个体差异较大，平均约50%～60%，有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1～4小时)达血浆峰浓度，消除半衰期（t1/2b）平均9小时（3.6～14.3小时），表观分布容积（Vd）4.04～13.78L/kg，组织结合率高。经肝脏代谢，80%以代谢物形式出现在尿和粪中，主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下，女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人，吸烟可加速本品的代谢，肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处

【包装】铝塑包装，7片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】WS-827(X-667)-2001

【批准文号】国药准字H20010799

【生产企业】安吉豪森药业有限公司

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（实习编辑：黄小媛）