丙酸氯倍他索乳膏的主要成分为丙酸氯倍他索。它为白色乳膏。本品为外用药,薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。那么,丙酸氯倍他索乳膏的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:丙酸氯倍他索乳膏
商品名称:丙酸氯倍他索乳膏(恩肤霜)
英文名称:ClobetasolPropionateCream
拼音全码:BingSuanLvBeiTaSuoRuGao(EnFuShuang)
【主要成份】本品主要成分为丙酸氯倍他索。
【性状】本品为白色乳膏。
【适应症/功能主治】适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。
【规格型号】10g:2mg
【用法用量】外用,薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。
【不良反应】可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥,多毛,萎缩纹,增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。
3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。
【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品作用迅速,是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄作用。
【药代动力学】本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
【包装】铝质药用软膏管包装,每支10克。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10880013
【生产企业】广东华润顺峰(原广东顺峰药业有限公司)
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(实习编辑:林博)