药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么罗通定片的说明书包括什么?
【药品名称】
通用名称:罗通定片
拼音全码:LuoTongDingPian
【主要成份】本品含罗通定30毫克,辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁。
【性 状】本品为白色至微黄白色片剂。
【适应症/功能主治】用于头痛、月经痛以及助眠等。
【规格型号】30mg*100s
【用法用量】口服。镇痛,成人一次60~120毫克;助眠,成人一次30~90毫克;一日3次。
【不良反应】用于镇痛时可出现嗜睡,偶见眩晕、乏力、恶心和锥体外系症状。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】1、本品为对症治疗药,用于止痛不超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2、驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。3、长期服用本品可致耐受性。4、孕妇和哺乳期妇女慎用。5、儿童用量请咨询医师或药师。6、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8、本品性状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,几分钟内即出现较高浓度,故孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 1、与其他中枢抑制剂(如一些镇静安眠药)同服,可引起嗜睡及呼吸抑制现象。 2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品口服吸收良好在体内以脂肪组织中分布最多,肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降,脂肪中含量却增加,显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明,本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,2小时后低于血中含量。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】药用塑料瓶包装,100片每瓶。
【有 效 期】36 月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H51021203
【生产企业】成都市湔江制药厂
以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的健客网药师或医师,如需购买,欢迎到健客网上药店购买,我们的热线电话400-086-5111!
(实习编辑:雷彩莲)