炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)有怎样的药代动力学？

【药品名称】炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

【性 状】浅黄色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】治疗育龄妇女雄激素敏感所致的中重度痤疮（有或无皮脂溢）及/或多毛，这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合症患者。对治疗痤疮，炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。

【用法用量】给药途径：口服给药方法：要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。

【不良反应】乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病（如皮疹，结节性红斑，多形性红斑）泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。

【禁 忌】含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外 2、出现或既往有血栓形成的前驱症状（如：短暂脑缺血发作、心绞痛） 3、有局灶性神经症状的偏头痛病史 4、出现或既往有严重的肝脏疾病，只要肝功能值没有恢复正常 5、出现或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） 6、已知或怀疑受性甾体激素影响的（如：生殖器官或乳腺）恶性肿瘤

【药物相互作用】雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢：诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。（如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平；怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素，以及含有St.John.s wort的产品。影响肝肠循环：有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少，这将降低炔雌醇浓度

【贮 藏】密封。

【包 装】21片/盒

【有 效 期】60 月

【批准文号】国药准字J20140114

【生产企业】Schering GmbH & Co. Produktions KG(德国)(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)