苦参素片用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗,以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PIIIP)〕的改善。那么,苦参素片的详细说明书是如何的呢?
【药品名称】
通用名称:苦参素片
商品名称:苦参素片(鲁明奥清)
英文名称:MarineTablets
拼音全码:KuCanSuPian
【主要成份】氧化苦参素碱。
【成份】
化学名:氧化苦参碱
分子式:C15H24N2O2·H2O
分子量:282.38
【性状】本品为薄膜薄衣片,除去薄衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗,以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PIIIP)〕的改善。
【规格型号】0.1g*12s*2板
【用法用量】慢性乙型病毒性肝炎:口服,每次0.2~0.3g(2~3片),每日三次,三个月为一疗程,或遵医嘱。病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PIIIP)〕的改善:口服,每次0.3g(3片),每日三次,六个月为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】患者对本品有良好的耐受性,不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。
【禁忌】对本品过敏者慎用。
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。2.严重肾功能不全者,不建议使用本品。3.肝功能衰竭者慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】减量或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体症和症状。若发生过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。
【药理毒理】本品能直接降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平,对CC14和D-半乳糖胺所致小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
【药代动力学】药理实验证明,对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天,对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝烈霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用,而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
【包装】0.1g*12s*2板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20080317
【生产企业】山东仁和堂药业有限公司
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(实习编辑:张燕)