复方银耳鱼肝油的主要成分为每克含维生素A300单位、维生素D330单位。服用时一日40毫升,分2-3次以温开水调服。那么,复方银耳鱼肝油的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:复方银耳鱼肝油
商品名称:复方银耳鱼肝油
拼音全码:FuFangYinErYuGanYou
【主要成份】其组分为每克含维生素A300单位、维生素D330单位。
【性状】本品为淡黄色透明或半透明的黏稠液体;无沉淀物,味香甜。
【适应症/功能主治】用于维生素A、D缺乏症的防治。
【规格型号】600g
【用法用量】口服预防用量:一日40毫升,分2-3次以温开水调服。治疗用量:维生素A、D缺乏症,一日150-250毫升,分2-4次以温开水调服,服用1-2周后减至每日40毫升,分2-3次服用。
【不良反应】
1.维生素D按推荐剂量服用,无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如摄入维生素D每日20万-60万单位,小儿每日20万-40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。
2.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:
(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口喝、疲乏、无力。
(2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
3.维生素A推荐剂量未见不良反应。但长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。摄入过量维生素A可致严重中毒,甚至死亡。
【禁忌】
1.高钙血症患者禁用。
2.维生素D增多症患者禁用。
3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
4.慢性肾功能衰竭时慎用。
5.维生素A过多症时禁用。
【注意事项】
1.维生素A和维生素D需按推荐剂量服用,不可超量服用。
2.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。
3.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。
4.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
5.维生素A对诊断的干扰:慢性中毒时,血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高,大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降;血沉增快,凝血酶原时间缩短。
6.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。
7.服用含维生素A和维生素D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷。
【儿童用药】本品为成人用药,儿童不宜服用。
【老年患者用药】老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时,有可能致胎儿畸形。如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。维生素A摄入过量期应避孕,如可能合并早期妊娠者,应做妊娠试验,并测定血中维生素A含量。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
【药物相互作用】1.制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。2.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。3.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。6.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D会引起高钙血症,诱发心律失常。7.大量的含磷药物与维生素D合用,可诱发高磷血症。8.制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。9.维生素E可促进维生素A吸收,但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。10.大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服,可导致凝血酶原降低。11.口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】维生素A在体内可转化为视黄醛,参与感光物质—视紫红质的合成,以维系暗适应视觉,维生素A缺乏时视紫红质合成减少,严重时产生夜盲。维生素A对调节上皮细胞的分化生长起辅因子作用,催化黏多糖的合成,具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等结构完整、功能正常的作用,缺乏时上皮组织干燥、增生、角化过度及脱屑,可导致干眼症、角膜软化、食欲减退及呼吸道感染等。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封保存
【包装】600克/瓶。
【有效期】24月
【执行标准】化学药品地标升国标12册
【批准文号】国药准字H46020579
【生产企业】海南壹号药业有限公司
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(实习编辑:林博)