药品说明书包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,有的还包括药理作用、贮藏等。
那么,乳果糖口服溶液的说明书有哪些信息?
【药品名称】
通用名称:乳果糖口服溶液
商品名称:乳果糖口服溶液
英文名称:LactuloseOralSolution
拼音全码:RuGuoTangKouFuRongYe
【主要成份】主要成分为乳果糖,辅料为苯甲酸钠。化学名:4-0-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。
【成份】
分子式:C12H22O11
分子量:342.30
【性状】本品为棕黄色澄明粘稠液体。
【适应症/功能主治】用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病;用于治疗慢性功能性便秘。
【规格型号】10ml:5g
【用法用量】口服,成人一次10毫升,一日3次。
【不良反应】经临床使用除个别患者服用后稍感恶心外,无其它不适,经继续服药或用一倍水稀释后可消失。
【禁忌】糖尿病患者慎用,对半乳糖不能耐受者不宜服用。阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用;
2.当药品性状发生改变时禁止使用;
3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师。
【老年患者用药】服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期头三个月慎用。
【药物相互作用】本品可导致结肠PH值下降,故可能引起结肠PH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。
【药物过量】剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻,腹泻严重时应减少剂量,治疗初期容易发生。如服用过量,请立即向医务人员求助。
【药理毒理】1.乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成有机酸,导致肠道内PH值下降,并通过渗透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。2.在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑蛋白分解菌,使氨转化为离子状态,间接降低血氨水平。
【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而呗肠道菌群分解代谢。在25-50克剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。
【贮藏】遮光,密封。
【包装】药用口服液塑料瓶装,1瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H19994142
【生产企业】史达德药业(北京)有限公司
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(实习编辑:陈生)