安乃近片的主要成分为安乃近。化学名:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。分子式:C13H16N3NaO4S•H2O分子量:351.36。那么,安乃近片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:安乃近片
商品名称:安乃近片
拼音全码:AnNaiJinPian
【主要成份】本品主要成份为:安乃近。化学名:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。分子式:C13H16N3NaO4S•H2O分子量:351.36
【性状】本品为白色或几乎白色片。
【适应症/功能主治】用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
【规格型号】0.5g*18s
【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1g(1~2片),需要时服1次,最多一日3次。小儿:按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反应】
本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:
①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;
②皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;
③个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
【禁忌】
1.对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
2.本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
3.本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。
4.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
5.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX
【儿童用药】请参照
【老年患者用药】慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,t1/2约1~4小时。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】18粒/板/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H52020141
【生产企业】贵州飞云岭药业股份有限公司
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(实习编辑:林博)