叶酸片的说明书内容有哪几点？

叶酸片的的维生素类非处方药药品。主要成分为叶酸，叶酸是一种水溶性B族维生素，为人体细胞生长和繁殖的必须物质。那么，叶酸片的说明书内容有哪几点？

【药品名称】

通用名称：叶酸片

商品名称：叶酸片

英文名称：FolicAcidTablets

拼音全码：YeSuanPian(ChangYao)

【主要成份】叶酸片每片含主要成分叶酸0.4毫克。辅料为淀粉、乳糖、硬脂酸镁。

【成份】

化学名：N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸

分子式：C19H19N7O6

分子量：441.40

【性状】本品为黄色或橙黄色片。

【适应症/功能主治】1.预防胎儿先天性神经管畸形。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。

【规格型号】0.4mg*31s

【用法用量】预防胎儿先天性神经管畸形：口服，育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日1次，一次一片。

【不良反应】不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。

【禁忌】维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

【注意事项】

1.静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；肌内注射时，不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射。

2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。

3.诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量（一日0.5mg）口服。

4.营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素。

5.恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。

6.一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】可应用本品。

【药物相互作用】1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。妇女从怀孕前一个月至怀孕后三个月末增补叶酸预防神经管畸形的效果最好,此时是胎儿中枢神经的发育时期。由于我国育龄妇女体内叶酸水平普遍较低，而且妇女怀孕后体内叶酸水平将随孕期增加而逐步降低，因此妇女从结婚时或计划怀孕时开始服用，直到孕后三个月末比较合适，更早开始服用和延长服用时间对妇女本身也是有益的。经产妇再次怀孕时，也应从孕前1-3个月开始服用，以预防神经管畸形的发生，有条件的孕妇可在整个孕期和哺乳期坚持服用，以利母体健康，胎儿及新生儿的成长发育。

【药物过量】因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg为宜，以免影响病情。

【药理毒理】叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CHO等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成,N5,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的D,NA合成，促进细胞的分裂与成熟。在D,NA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，D,NA合成减慢，但R,NA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。

【药代动力学】口服后主要以还原型式在空肠近端吸收，5～20分钟即出现于血中，一小时后达高峰，其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏，以,N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄，大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】31片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20003143

【生产企业】常州制药厂有限公司

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(实习编辑：徐培颖)