药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么斑蝥素乳膏(尤斯洛)的说明书包括什么?
【药品名称】
通用名称:斑蝥素乳膏
商品名称:斑蝥素乳膏(尤斯洛)
英文名称:Cantharidine Cream
拼音全码:BanMaoSuRuGao(YouSiLuo)
【主要成份】中药提取物斑蝥素。
【成 份】
化学名:斑蝥素
分子式:C10H12O4
分子量:196.2
【性 状】本品为乳白色或微黄色乳膏。
【适应症/功能主治】用于治疗尖锐湿疣。
【规格型号】1mg:4g
【用法用量】在医师指导下使用,治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g 乳膏涂布面积应为200~300cm2), 涂药前将上次涂药的残留物清洗干净, 一日1次, 连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。
【不良反应】用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。
【禁 忌】孕妇慎用。
【注意事项】1、心肾功能不全及孕妇慎用。2、本品不要在脐凹部及破损皮肤涂布,如误入眼内应及时清洗干净。3、如涂药不匀或因运动造成局部乳膏聚积,可于2-3小时后出现烧灼痛、发红甚至发生薄皮水疱,而疱破后出现糜烂面,2-3天自愈,不留疤痕。4、尖锐湿疣有恶变的可能,应注意观察。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 1.药理体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。 2.毒理本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用,但对破损皮肤有明显刺激性,可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。
【药代动力学】本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易经皮肤吸收。动物试验结果表明,斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外;在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。
【贮 藏】遮光,在阴凉处保存。
【包 装】PVC瓶密封。1支/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H46020507
【生产企业】海南碧凯药业有限公司
以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的健客网药师或医师,如需购买,欢迎到健客网上药店购买,我们的热线电话400-086-5111!
(实习编辑:雷彩莲)