兰索拉唑肠溶胶囊的主要成份为兰索拉唑。用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。那么,兰索拉唑肠溶胶囊的注意事项有哪些呢?
兰索拉唑肠溶胶囊的注意事项是:
1.下列患者慎重用药:
(1)曾发生过药物过敏症的患者。
(2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)。
2.重要的注意事项。
(1)在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。
(2)对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡,由于缺乏足够的长期使用经验,建议不要使用本品进行维持治疗。
(3)维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎,如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解,减量或停药不会造成复发,应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。
3.其它注意事项。
(1)有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。
(2)动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑,剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的100倍),一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑,睾丸良性间质细胞瘤发生率增高,5mg/kg/日以上喂饲大鼠,可能出现胃类癌。此外,以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠,大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现,因此上述病变认为可能是大鼠所特有。
(3)因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可给药。
(4)对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。
4、药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。
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(实习编缉:张桂平)