布地奈德鼻喷雾剂的性状及成分是什么？

【药品名称】布地奈德鼻喷雾剂(synmosa/健乔信元)

【主要成份】本品活性成份为布地奈德。

【性 状】本品在具有定量阀门系统的密封容器中的药液白色或类白色混悬液。

【适应症/功能主治】治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

【用法用量】鼻炎: 1.成人及6岁和6岁以上儿童： 推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128μ(2×64μg)，或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。 一日用量超过256μg，未见作用增加。 2.在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明：一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。 3.伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。 4.为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。 治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。 对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32μg/喷的剂量无需处方.最多可使用3个月。

【不良反应】约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 1.常见(1/100) 气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 2.少见(1/1000)：全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

【禁 忌】对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

【药物相互作用】 1.口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3mg单剂)的血药浓度6倍。 2.在给布地奈德12小时后给予酮康唑，布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈诱发生这种相互作用的报道，但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地亲德与酮康唑台用时许可的推荐剂量的资料，故应避免两药合用。若无法避免合用，两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。

【贮 藏】不超过30℃不可冷冻

【包 装】120喷/支，64μg/喷，1支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】HC20130020

【生产企业】健乔信元医药生技股份有限公司(台湾)