药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么米诺地尔酊(蔓迪)的说明书包括什么?
【药品名称】
通用名称:米诺地尔酊
商品名称:米诺地尔酊(蔓迪)
拼音全码:MiNuoDiErDing(ManDi)
【主要成份】每瓶含米诺地尔3克。辅料为:1,2-丙二醇、乙醇。化学名:6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物分子式:C9H15N5O分子量:209.25
【性 状】无色或微黄色的澄清液体。
【适应症/功能主治】蔓迪用于治疗男性型脱发和斑秃。
【规格型号】3.0g:60ml
【用法用量】局部外用:每次1ml(米诺地尔50mg,约7喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。蔓迪应在头发和头皮完全干燥时使用。使用蔓迪后,应清洗双手。
【不良反应】蔓迪临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用蔓迪后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),、非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率发生变化。
【禁 忌】对米诺地尔或其它任何一种成份过敏者禁用。
【注意事项】1.蔓迪仅限于头皮局部使用,不能口服或将蔓迪涂于身体的其他区域。2.蔓迪对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。3.尽管没有证据显示外用蔓迪可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用蔓迪可能使病情恶化。4.使用蔓迪时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用蔓迪,并与医生联系。5.蔓迪可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,眼膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。6.儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用蔓迪,若需使用应咨询医师或药师。7.蔓迪不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.对蔓迪过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.蔓迪性状发生改变时禁止使用。10.请将蔓迪放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用蔓迪前请咨询医师或药师。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】65岁以上老年人慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用本品,米诺地尔会由哺乳过程,由母体传给小孩,所以哺乳中的妈妈不应该使用。
【药物相互作用】 1.目前尚不清楚使用5%米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管的病人中仍可能发生体位性低血压。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。蔓迪治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】塑瓶包装,每瓶装60毫升,每盒装1瓶。
【有 效 期】24 月
【执行标准】WS1-(X-126)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010714
【生产企业】浙江万马药业有限公司
以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的健客网药师或医师,如需购买,欢迎到健客网上药店购买,我们的热线电话400-086-5111!
(实习编辑:雷彩莲)