蚓激酶肠溶胶囊,主要成分为是由人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的多种酶的混合物。那么,蚓激酶肠溶胶囊临床试验观察如何呢?
临床试验观察蚓激酶肠溶胶囊联合阿司匹林治疗急性脑梗死临床疗效。方法将100例首次发病的急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组各50例。对照组患者在抗高血压、降糖、降脂、减轻脑水肿等常规治疗基础上,使用阿司匹林100mg,po,每晚1次。治疗组在对照组治疗基础上加用蚓激酶肠溶胶囊,每次60万U,tid,饭前30min口服。两组治疗前后分别检测凝血功能、血液流变学,分别进行神经功能缺损评分和病残程度Barthel分级评分。
结果治疗14d后,治疗组各项指标均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P〈0.05),对照组有部分改善;两组神经功能缺损评分、病残程度Barthel分级评分均有改善,治疗组恢复更加明显;治疗组和对照组总有效率分别为90.0%,64.0%,差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗组的血液黏稠度较对照组有明显下降,差异有统计学意义(P〈0.05)。
结论蚓激酶肠溶胶囊联合阿司匹林治疗急性脑梗死疗效优于单用阿司匹林,且未增加出血风险,蚓激酶肠溶胶囊安全有效。
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(实习编辑:姚淑敏)