交沙霉素片是西药吗？批准文号是什么？

【药品名称】交沙霉素片(Guilin Pharma)

【主要成份】本品主要成份为交沙霉素。

【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。

【用法用量】成人，一日0.8-12g（4-6片），较重感染可增至一日16g（8片）； 小儿，按体重一日30 mg/kg。均分3-4次服用（餐前1小时或餐后3-4小时）。

【不良反应】 1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、食欲不振、腹部不适、口炎等，发生率与剂量大小有关。 2.偶见肝功能异常和黄疸，通常表现为但不限于中毒肝损伤相关的胆汁淤积反应。 3.大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。 4.偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。 5.其他，偶有心律失常、口腔念珠菌感染、阴道念珠菌感染、假膜性结肠炎、面部水肿、血管性水肿、大疱性皮炎、多形性红斑、紫癜、Stevens-Jonhnson综合征、中毒性表皮松解坏死或荨麻疹的发生。

【禁 忌】 1.对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。 2.肝功能障碍的患者。

【药物相互作用】 1.本品与青霉素类合用可能干扰后者的杀菌活性。 2.交沙霉素可能会与含特非那定或阿司咪唑的抗组胺药物发生相互作用。 3.有报道显示交沙霉素能增加儿童的血清茶碱水平。茶碱水平可能会由于半衰期延长而增加。如果出现茶碱毒性，应以茶碱的血清浓度为指导，适当调整茶碱剂量。 (详见内包装说明书)

【贮 藏】遮光，密封干燥处保存

【包 装】铝塑泡罩，12片/板/小盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H10900098

【生产企业】桂林南药股份有限公司