复方丙酸氯倍他索软膏的说明书的详细内容有哪些？

复方丙酸氯倍他索软膏(金纽尔),用于慢性湿疹银屑病扁平苔藓盘状红斑狼疮神经性皮炎掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。那么，复方丙酸氯倍他索软膏的说明书的详细内容有哪些？

【药品名称】

通用名称：复方丙酸氯倍他索软膏

商品名称：复方丙酸氯倍他索软膏(金纽尔)

英文名称：CompoundClobetasolPropionateOintment

拼音全码：FuFangBingSuanLvBeiTaSuoRuanGao(JinNiuEr)

【主要成份】丙酸氯倍他索和维A酸。

【性状】本品为油脂型基质的黄色软膏。

【适应症/功能主治】复方丙酸氯倍他索软膏用于慢性湿疹银屑病扁平苔藓盘状红斑狼疮神经性皮炎掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

【规格型号】10g

【用法用量】在皮损处局部外用，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】外用0.025%维A酸，有可能发生皮肤刺激症状，如红斑、脱屑、干燥、瘙痒，多发生在第一个月内，以后可逐渐减轻，与丙酸氯倍他索合用，可减轻刺激反应，但长期外用强效皮质激素丙酸氯倍他索可引起皮肤萎缩。

【禁忌】对本品任何成分过敏者。

【注意事项】

1.复方丙酸氯倍他索软膏属于强效皮质类固醇外用制剂若长期大面积应用或采用封包治疗由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制部分患者可出现库欣综合征高血糖及尿糖等表现因此本药不能长期大面积应用亦不宜采用封包治疗。

2.大面积使用不能超过周;治疗顽固斑块状银屑病若用药面积仅占体表的5%～10%可以连续应用周每周用量均不能超过50g。

3.不能应用于面部腋部及腹股沟等皮肤折皱部位因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩毛细血管扩张等不良反应。

4.如伴有皮肤感染必须同时使用抗感染药物如同时使用后感染的症状没有及时改善应停用本药直至感染得到控制。

5.不可用于眼部。

【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。

【老年患者用药】与非老年患者用药相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然尚没有人外用维A酸导致畸胎的报告，但育龄妇女用药期间不宜受孕，建议哺乳期暂停用药。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】不宜大面积(＞10%体表面积)使用，不宜在炎症显著、有糜烂或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。

【药理毒理】本品为皮肤角化异常药。丙酸氯倍他索能抑制表皮角质形成细胞及T细胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白细胞趋化性；全反式维A酸能抑制表皮I型转谷氨酰胺酶分化，同时也抑制角质形成细胞增殖及抑制白细胞趋化性。两主成分共同的药效在复方中相加或增强的协同作用，其相互间无拮抗作用。豚鼠皮肤分别外用含本处方中复方或单方成分的制剂后，在过量经皮吸收下，给药组雄性动物有36%(9/25)发生睾丸曲细精管萎缩、生精上皮层次减少，与含维A酸成分有关，其机制尚待查明。

【药代动力学】本品未作有关经皮吸收、分布试验。

【贮藏】避光密闭，在凉暗处。

【包装】10g/支。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20040122

【生产企业】江苏圣宝罗药业有限公司

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（实习编辑：林亨）