地氯雷他定片的药代动力学是怎样？

【药品名称】枸地氯雷他定片(贝雪)

【主要成份】本品主要成份为枸地氯雷他定。

【性 状】本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

【适应症/功能主治】本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

【用法用量】成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

【不良反应】在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3％。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高, 肝炎及胆红素增加的报道。

【禁 忌】对本品活性成分或辅料过敏者禁用。

【药物相互作用】临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而，地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。

【包 装】铝塑包装，8.8克/片，6片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20090138

【生产企业】扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司