甲紫溶液的说明书内容有哪些？

药品必须附有说明书，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。药品说明书是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据。那么，甲紫溶液的说明书内容有哪些？

【药品名称】

通用名称：甲紫溶液

商品名称：甲紫溶液

英文名称：MethylrosanilniumChlorideSolution

拼音全码：JiaZiRongYe

【主要成份】氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。

【性状】本品为紫色液体。

【适应症/功能主治】本品用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白色念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等。

【规格型号】20ml

【用法用量】外用。治疗粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次。用于烧伤、烫伤，用0.1%～1%水溶液外涂。

【不良反应】对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1.面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。

2.治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。

3.涂药后不宜加封包。

4.大面积破损皮肤不宜使用。

5.本品不宜长期使用。

【儿童用药】治疗婴儿口腔念珠菌病，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。

【药物相互作用】甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及绿脓杆菌、白念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用。有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】20ml/瓶/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H11021383

【生产企业】北京海德润制药有限公司

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（实习编辑：陈生）