达霏欣通用名称:米诺地尔溶液,是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。那么,达霏欣说明书是怎样子的?
【药品名称】
通用名称:米诺地尔溶液
商品名称:米诺地尔搽剂(达霏欣)
英文名称:MinoxidilSolution
拼音全码:MiNuoDiErRongYe
【主要成份】米诺地尔。
【成份】
化学名:6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。
分子式:C9H15N5O
分子量:209.25
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症/功能主治】米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。
【规格型号】60ml:1.2g
【用法用量】局部外用:每次1ml(含米诺地尔50mg),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后,应清洗双手。
【不良反应】本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。
【禁忌】对米诺地尔或本品其它任何一种成份过敏者禁用。
【注意事项】病人在考虑使用米诺地尔溶液治疗前必须进行病史和身体检查。医生必须确定患者具有正常的头皮。
【儿童用药】18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用药】65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品。
【药物相互作用】目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。
【药物过量】偶尔摄入米诺地尔溶液可产生与米诺地尔的舒血管作用相关的全身反应。药物过量的症状和体征极像伴随液体潴留、低血压和心动过速等症状的心血管反应。液体潴留可通过合适的利尿药治疗。心动过速可通过服用β-肾上腺素阻滞剂来控制。低血压的症状可通过静注生理盐水来治疗。拟交感神经药如去甲肾上腺素、肾上腺素应避免使用,因为它们会过度刺激心脏活性。
【药理毒理】米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
【药代动力学】我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
【贮藏】遮光,密闭。
【包装】塑瓶包装,1瓶/盒。
【有效期】24月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H20020190
【生产企业】山西安特生物制药股份有限公司
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(实习编辑:陈广海)