琥乙红霉素片(ErythromycinEthylsuccinateTablets),本品为白色片。口服,一次0.25~0.5g(25万~50万单位),一日3~4次。那么,怎样检查琥乙红霉素片?
琥乙红霉素片属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外),各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属,流感嗜血杆菌,百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属,胎儿弯曲菌,某些螺旋体,肺炎支原体,立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。
琥乙红霉素片检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,必要时可稀释。另取琥乙红霉素标准品适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含110个红霉素单位的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml,置25ml试管中,加0.1mol/L盐酸溶液3ml,摇匀,加13.5mol/L硫酸溶液5ml,混匀,30分钟后,照分光光度法(附录ⅣA),在483nm的波长处分别测定吸收度,按两者吸收度比值计算每片溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
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(实习编辑:徐培颖)