匹维溴铵片的说明书有哪几点？请详细说明？

匹维溴铵片(得舒特)，为橙色薄膜衣片，是处方药，执行标准是进口药品注册标准JX200220225。那么，匹维溴铵片的说明书有哪几点？请详细说明？

【主要成份】本品主要成分为匹维溴铵。化学名：4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基双环[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]吗啉溴化物分子式：C26H41Br2NO4分子量：591.416。

【性状】本品为橙色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。

【用法用量】口服：50mg/次，3次/日，根据病情可增至100mg/次。钡灌肠准备时，检查前3天每次100mg，每日2次，在检查前清晨再口服100mg。给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服，不要在卧位或睡前吞服药片。

【不良反应】腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。

【禁忌】孕妇忌服。

【注意事项】孕妇及哺乳妇女慎用。勿用于儿童。妊娠期,动物实验中未观察到致畸作用，目前妊娠期间的临床数据尚不充分，故妊娠期间禁止使用。哺乳期：由于缺少临床资料，哺乳期间应避免使用。妊娠与哺乳期动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。

【儿童用药】因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。

【老年患者用药】据现有资料，本品可用于老年患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。

【药理毒理】亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。

【药代动力学】低于10%的口服剂量经胃肠道吸收，1小时内达血浆峰浓度，清除半衰期为1.5小时。该药几乎全部在肝脏代谢并清除，动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。该药97%与血浆蛋白结合。

【贮藏】密封，避光。

【包装】铝塑包装，50mg*15片/盒。

【批准文号】H20120127。

【生产企业】AbbottHealthcareSAS(法国)。

为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访。如需要购买，可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-086-5111。

（实习编辑：李嘉颖）