交沙霉素片不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌,红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。那么,怎样检测交沙霉素片?下面让小编为你介绍吧。
交沙霉素片对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。
检测交沙霉素片的方法:
溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC,第二法)以pH4.5磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾13.61g,加水750ml溶解,用氢氧化钠调节pH至4.5,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液;另取本品10片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,滤过,精密量取续滤液,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在231nm波长处分别测定吸光度,计算出每片的溶出量,限度为75%,应符合规定。
干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过5.0%(附录ⅧL)。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
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(实习编辑:卢锦锐)