交沙霉素片的说明书具体是怎样的？

交沙霉素片适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染。那么，交沙霉素片的说明书具体是怎样的？

交沙霉素片的说明书是：

【药品名称】

通用名称：交沙霉素片

商品名称：交沙霉素片

英文名称：JosamycinTablets

拼音全码：JiaoShaMeiSuPian

【主要成份】本品主要成分为交沙霉素。

【成份】

分子式：C42H69NO15

分子量：828.0

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格型号】0.2g*20s

【用法用量】成人，一日0.8～1.2g，较重感染可增至一日1.6g；小儿，按体重一日30mg/kg。均分3～4次于空腹时服用（餐前1小时或餐后3～4小时）。

【不良反应】

1．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。

2．乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。

3．大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。

4．偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。

5．其他，偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1．患者对大环内酯类中一种药物（如红霉素）过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物（如本品）也可过敏或不能耐受。

2．溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

3．肾功能减退患者一般无需减少用量。

4．服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。

5．对实验室检查指标的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6．因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者大剂量服用本品可能引起听力减退，但停药后大多可恢复。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．由于本品可通过血胎盘屏障，虽然在新生儿和胎儿血中未能检出，但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。2．因本品可进入乳汁中，故哺乳期妇女在哺乳期间服用时，应停止哺乳。

【药物相互作用】1．本品不影响肝脏药物代谢酶作用，与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。2．本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。3．本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用；胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。

【药代动力学】本品口服吸收迅速，体内分布快而广，脏器组织浓度高。口服本品1g后0.75～1小时达血药峰浓度（Cmax）2.7～3.2mg/L，在房水及前列腺中的浓度分别为0.4mg/L及4.3mg/kg；口服500mg后，在尿、骨、齿龈、扁桃体等中的浓度可达0.43～13.7mg/L(kg)；在胆汁及肺中的浓度高；在吞噬细胞中的浓度是血清浓度的20倍。患者口服本品后，2～6小时痰液中药物浓度为血药浓度的8～9倍，在乳汁中的药物浓度为血药浓度的1/3～1/4，在脐带血和羊水的药物浓度为血药浓度的1/2，但在新生儿和胎儿血中未能检出。不能透过血-脑脊液屏障。主要以代谢物从胆汁排出，尿排泄量少于20%，血消除半衰期（t1/2?）为1.5～1.7小时。

【贮藏】遮光密封，置干燥处。

【包装】0.2g*20s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10900105

【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司

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（实习编辑：陈维亮）