拉米夫定片(健甘灵)的注意事项内容有什么？

【药品名称】拉米夫定片(健甘灵)

【主要成份】本品主要成份为拉米夫定。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【用法用量】本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次0.1g(1片)，饭前或饭后服均可。详见包装说明书。

【不良反应】在【警告】和【注意事项】中也描述了在拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大，乙型肝炎的治疗加重，胰腺炎，与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)，在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示，多数患者对拉米夫定有良好的耐受性，多数不良事件的发生率在拉夫米定组和安慰剂组病人中相似。详见下表。最常见的不良事件为不适和乏力、呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。(详见内包装说明书)

【禁 忌】对拉米夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。

【药物相互作用】由于本品的药物代谢和血浆蛋白结合率低，并主要以药物原形经肾脏清除，拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小。 拉夫米定主要是以活性有机阳离子的形式清除。在与具有相同排泄极致的药物同时使用时，特别是当该药物的主要清除途径是通过有机阳离子转运系统的主动肾脏分泌时(如三甲氧苄氨嘧啶)，考虑其相互作用。其他以这种机制清除的部分药物(如雷尼替丁、西咪替丁)，经研究表明与拉米夫定无相互作用。(详见内包装说明书)

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝塑包装，14片/板×1板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20103481

【生产企业】湖南千金湘江药业股份有限公司