临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。利肝隆颗粒有什么临床试验?
利肝隆颗粒具有疏肝解郁, 清热解毒等功效, 用于急、慢性肝炎, 迁延性肝炎, 慢性活动性肝炎。利肝隆颗粒药物30g /kg、15g /kg 和7. 5g /kg分别给三个剂量组的大鼠连续灌胃3个月和停药2周,。
各组动物均未出现任何与药物有因果关系的毒性反应和死亡现象, 各给药组动物的心电图、血液学、血液生化学和病理学检查等多项指标, 与对照组比较差异均无显著性意义。表明利肝隆颗粒药物在上述剂量下连续灌胃3 个月对SD 种大鼠无长期毒性反应。
对动物的体重、摄食水量、血液学、血液生化学及心电图等无明显影响, 对心、肝、脾、肺、肾、胃、十二指肠、大肠、脑、垂体、甲状腺、胸腺、胰腺、肾上腺、子宫、卵巢、睾丸、前列腺+ 精索等主要脏器或组织无明显的病理损害。
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(实习编辑:刘志荣)