服用阿德福韦酯胶囊(欣复诺)的人群需要注意什么？

【药品名称】阿德福韦酯胶囊(欣复诺)

【主要成份】化学名：9-[2-[[双[（特戊酰氧基）甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】 1、患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 2、用法：口服，饭前或饭后均可。 3、用量：成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1粒，每粒10mg。 4、治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 5、患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

【不良反应】 1、国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。 2、国内临床研究中不良事件的种类以肝区不适、肝功异常、乏力、血小板减少、头疼、红细胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多，其中与药物相关的不良事件种类有：血小板减少、右上腹不适、肌酸激酶升高和肝功异常。

【禁 忌】禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

【药物相互作用】 1、阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。 2、阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。 3、10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。 4、10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。 5、当阿德福韦酯与布洛芬（800mg/3次/每日）合用时阿德福韦的Cmax（33%），AUC（23%）增加。 6、阿德福韦对环孢素与免疫抑制剂浓度的影响尚不明确。

【贮 藏】避光，密封。

【包 装】铝塑包装，10粒/板，1板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20080497

【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司