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噻托溴铵粉雾剂的不良反应是怎样呢?

来源:    发布时间:2014-02-27

噻托溴铵粉吸入剂(思力华)

参考价格:¥130.9

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噻托溴铵粉雾剂是西药。噻托溴铵粉雾剂为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末。噻托溴铵粉雾剂属于处方药。那么,噻托溴铵粉雾剂的不良反应是怎样呢?

噻托溴铵粉雾剂的不良反应是:

噻托溴铵粉雾剂的功能主治:噻托溴铵粉雾剂适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

噻托溴铵粉雾剂的不良反应是:

a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。

b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级): 不良反应 频率 全身过敏反应: 少见(即>0.1%,<1%) 胃肠道系统失常: 口干 非常常见(即>10%) 便秘 常见(即>1%,<10%) 心率和节律失常: 心动过速 少见(即>0.1%,<=1% 心悸 少见(即>0.1%,<1%) 抵抗力系统失常: 念珠菌感染 常见(即>1%,<10%) 呼吸系统失常: 鼻窦炎 常见(即>1%,<10%) 咽炎 常见(即>1%,<10%) 泌尿系统失常: 排尿困难 少见(即>0.1%,<1%) 尿潴留 少见(即>0.1%,<1%= 所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。 上市后经验:已收到关于关于恶心,声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。 c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应 COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说,口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中,因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。 在用药1年的临床试验中,个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 应用噻托溴铵后有个别例发生室性心动过速和房颤,通常见于易感病人。 和所有吸入治疗一样,噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。 自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。 d)不良反应的药理学分类 有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的,因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。

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(实习编缉:陈志方)

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医生点评思力华(噻托溴铵):长效抗胆碱药物,具有扩张支气管、松弛支气管平滑肌、改善肺功能、缓解病情,有利于改善患者夜间咳喘症状。 舒利迭:具有支气管平滑肌长时间保持扩张状态,减轻气道炎症的作用,能明显改善慢阻肺患者的肺功能,并预防病情恶化。 两者联用,缓解稳定期慢阻肺患者的症状,减缓病程的进程。  

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