双氯芬酸钠凝胶产生的药理毒理怎么样？

【药品名称】双氯芬酸钠肠溶片(糖衣片)

【主要成份】双氯芬酸。

【性 状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 用于： 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； 2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； 4.对成人和儿童的发热有解热作用。

【用法用量】 口服。 1.作为常规剂量，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg(3片至4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。 2.对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50－150mg（2片至6片），必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。 3.小儿常用量：一日0.5-2.0mg/kg体重，日最大量为3mg/kg，分3次服。

【不良反应】 1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； 3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失； 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

【禁 忌】 1.已知对本品过敏的患者； 2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者； 3.禁用于冠状动脉搭桥术(CABG)围手术期疼痛的治疗； 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者； 5.有活动性消化道溃疡/出血，或既往曾复发溃疡/出血的患者； 6.重度心力衰竭患者。

【药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲蝶呤的排泄。因此，与这些药合用时应特别谨慎。

【贮 藏】遮光，密闭。

【包 装】100粒/瓶。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H41024221

【生产企业】白云山汤阴东泰药业有限责任公司