布地奈德气雾剂的生产批准文号是什么?

【药品名称】布地奈德气雾剂(吉舒)

【主要成份】布地奈德。

【性 状】本品在耐压容器中的药液为白色混悬液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适应症/功能主治】支气管哮喘。

【用法用量】 吸入给药。布地奈德气雾剂的剂量应个体化。 1.对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人，开始使用布地奈德气雾剂的剂量是： 成人：200～1600μg/天，分成2～4次使用(较轻微的病例200～800μg/天，较严重的则是800～1600μg/天)。 2～7岁儿童：200～400μg/天，分成2～4次使用。 7岁以上的儿童：200～800μg/天，分成2～4次使用。 每日两次用药(早、晚)一般是足够的，当已达到临床效果时，维持剂量应逐步减量至能控制症状的最低剂量。 2.对需要加强治疗效果的病人，可以增加布地奈德气雾剂的剂量，因为与加用口服激素的治疗相比，前者的全身性副作用发生率较小。 3.非激素依赖的病人：一般在十天内达到治疗作用，对支气管分泌粘液过多的病人，开始时可同时给予一个短期(约2周)口服激素的治疗。 4.激素依赖的病人：在开始由口服激素改用布地奈德气雾剂时，病人应处于相对稳定期。大剂量布地奈德气雾剂应与以前口服激素合用十天左右，随后口服激素可逐渐减至最低剂量(例如强的松龙每月减量2.5mg或相当剂量)。在许多病例，布地奈德气雾剂可以完全替代口服激素。

【不良反应】主要表现为轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道。

【禁 忌】 1.对本药成分过敏者禁用本品。 2.需更强效的治疗时的支气管痉挛初始阶段禁用。 3.哮喘急性发作需更强效的治疗时禁用。

【药物相互作用】在临床研究中，同时给予布地奈德和治疗哮喘的其它常用药物，未见不良反应发生率增高。细胞色素P450 3A的强效抑制剂-酮康唑，可增加布地奈德的血药浓度，应注意临床监测。

【贮 藏】密闭，至阴凉处。

【包 装】20ml耐压铝罐，罐口锁以定量气雾阀门，外罩驱动器。纸盒包装，1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20030987

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司