孕妇及哺乳期妇女服用甲巯咪唑片需注意什么？

【药品名称】甲巯咪唑片(赛治)

【主要成份】每篇含10毫克甲巯咪唑。

【性 状】本品为双侧带刻痕的圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】1.甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。 2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。 3.对于必须使用碘照射(如使用含碘造影剂检查)的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。 4.放射碘治疗后间歇期的治疗。 5.在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规的治疗措施时，由于对甲硫咪唑片剂(在尽可能低的剂量)耐受性良好，可用于甲状腺功能亢进症的长期治疗。

【用法用量】通常服用赛治(甲巯咪唑片)可在餐后用适量液体（如半杯水）整片送服(详见说明书)

【不良反应】基于以下发生率定义，对不良反应进行评估： 　　非常常见 ≥1/10 　　常见 ≥1/100，<1/10 　　不常见 ≥1/1,000，<1/100 　　罕见 ≥1/10,000，<1/1,000 　　非常罕见 <1/10,000 　　[u]血液和淋巴系统异常[/u] 　　不常见 　　粒细胞缺乏症出现在大约0.3%-0.6%的病例中。在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症，如果出现粒细胞缺乏症必须停药。大部分病例可自发恢复。 　　非常罕见 　　血小板减少、全血细胞减少、泛发性淋巴结病。 　　[u]内分泌异常[/u] 　　非常罕见 　　胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖水平的显著下降)。 　　[u]神经系统异常[/u] 　　罕见 　　罕有味觉紊乱(味觉障碍、味觉丧失)的发生；在停药后可以恢复。但是，恢复到正常可能需要数周时间。 　　非常罕见 　　神经炎、多发性神经病。 　　[u]胃肠道异常[/u] 　　非常罕见 　　急性唾液腺肿胀。 　　[u]肝胆异常[/u] 　　非常罕见 　　已经有报道个别病例出现胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎。在停药后症状一般可以恢复。必须要注意鉴别治疗期间胆汁淤积所致的不显著的临床征象和由甲状腺功能亢进导致的改变，如GGT(γ-谷氨酰转肽酶)和碱性磷酸酶或其骨特异性同工酶的增高。 　　[u]皮肤和皮下组织异常[/u] 　　非常常见 　　不同程度的过敏性皮肤反应(搔痒症、皮疹、风疹)。这些皮肤反应大部分是轻微的，经常在继续治疗期间缓解。 　　非常罕见 　　严重的过敏性皮肤反应，包括泛发性皮炎，脱发、药物诱导的红斑狼疮。 　　[u]骨胳肌肉和结缔组织异常[/u] 　　常见 　　关节痛可能逐渐出现，而且即使在数月的治疗后也会出现。 　　[u]一般疾病和给药部位状态[/u] 　　罕见 　　药物热。

【禁 忌】赛治严禁用于以下患者中：对甲巯咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何赋形剂过敏；中到重度血细胞计数紊乱（中性粒细胞减少）；既存的并非由甲状腺功能亢进症导致的胆汁淤积；在接受甲巯咪唑或卡比马唑治疗后，曾出现骨髓损害。在妊娠期间，禁忌应用甲巯咪唑与甲状腺激素联合治疗。

【药物相互作用】碘不足会增加，而过多的碘会降低甲状腺对甲巯咪唑片的反应性。目前上没有发现与其他药物的直接相互作用。但是，应注意的是在甲状腺功能亢进的情况下，其他药物的分解和排泄可被加速，随着甲状腺功能逐渐恢复正常时，这些反应也可恢复正常。需要时，医生应调整其剂量。

【贮 藏】密封。

【包 装】10mg*50s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字J20171078

【生产企业】默克制药（江苏）有限公司