诺氟沙星胶囊的批准文号？生产企业？

【药品名称】诺氟沙星胶囊(欧意)

【主要成份】本品主要成份为诺氟沙星。

【性 状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

【用法用量】 1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg（4粒），一日2次，疗程3日。 2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗程7～10日。 3.复杂性尿路感染 剂量同上，疗程10～21日。 4.单纯性淋球菌性尿道炎 单次800～1200mg（8～12粒）。 5.急性及慢性前列腺炎 一次400mg（4粒），一日2次，疗程28日。 6.肠道感染 一次300～400mg（3～4粒），一日2次，疗程5～7日。7.伤寒沙门菌感染 一日800～1200mg（8～12粒），分2～3次服用，疗程14～21日。

【不良反应】 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、而新或呕吐； 2.中枢神经系统反应；可有头昏、头痛、嗜睡或失眠； 3.过敏反应；皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿，少数患者有光敏反应； 4.偶可发生： （1）癫痫发作，精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤； （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现； （3）静脉炎； （4）结晶尿，多见于高剂量应用时； （5）关节痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁 忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【药物相互作用】 1．尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3．环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝塑泡罩包装，12粒×2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H13022807

【生产企业】石药集团欧意药业有限公司